ファーマコビジランスプライバシー声明

この通知では、関係する医療製品についてマーケティング承認ホルダーとして登録されたバクスター社（以下、「バクスター」、「我々」、「当社」、「私たち」、「私たちの」）が、本プライバシー通知に記載される関連会社、後継者、請負人、委託業者と共に、あなたの個人データをどのように収集、保存、処理、使用、開示するかについての情報をお知らせいたします。

なぜ個人データを集めるのですか。

バクスターは、有害事象を収集、検出、評価、防止し、医療製品の安全性をモニタリングする目的においてあなたの個人情報を処理します。

バクスターは、以下に基づきあなたの個人データを処理します。

1. あなたが他の方に関する有害事象の報告者である場合 - 医療製品の安全性に関する当社の法的義務を遵守していただくのにこれが必要だということが理由になっています。
2. あなたが有害事象の報告を行う患者様である場合 - 公衆衛生の分野における公共の利益のためにこれが必要だということが理由になっています。

個人データの提供は任意です（有害事象の報告を義務付けられている医療従事者を除く）が、あなたがご自分の個人情報を提供しない場合、あなたのご質問に対応することはできません。

当社は、この情報を他の目的のために使用することはありません。また、あなたの個人情報は、法的義務がある場合（規制当局からの要請など）、またはバクスターの代わりに第三者がデータ処理者として作業する場合を除き、他の事業者と共有することはありません。

どのくらいの期間個人データは保持されるのですか。

あなたの個人データは上記に定めた目的を達成するのに必要と合理的に考えられる期間、および該当する法律により保持が要請される期間、および／または許可される期間に限り保存されます。

あなたの個人データを共有し海外とのデータ送信を共有する可能性のある者

上記で概説した目的のために、バクスターは、ITシステム管理者およびユーザーサポートサービスのプロバイダー、有害事象処理サービスプロバイダーなど、バクスターの代理として行動する他のバクスターグループ会社およびバクスターのサービスプロバイダーに対し、あなたの個人データを送信する場合があります。

上記で述べた第三者の一部は、あなたの国以外であなたの個人情報を処理する場合があります。他の国でのデータ保護のレベルは、あなたの国でのレベルとは同等ではない可能性があります。ただし、個人データは、EU委員会が適切なレベルのデータ保護を行っていると判断した国にのみ送信を行うか、またはすべての受信者が適切なレベルのデータ保護を提供するよう対策を講じた場合にのみ送信します。例えば、当社は適切なデータ送信契約を締結することでこれを実施します。そのような第三者についての情報、およびバクスターが書面で[email protected]と締結した契約書のコピーについての情報開示を依頼することができます。

患者様の権利

患者様が有する権利の内容：

• 当社があなたに関する個人情報を保持しているかを確認すること。保持している場合、どのような目的で、どのような種類の個人データを保持しているか、またそのデータのコピーを要請すること、
• 不正確、もしくは上記に記載されていない目的のために処理された個人データの修正または削除を要請すること、
• あなたの個人情報の処理を制限するよう当社に要請すること、
• ある状況において、ご自分の個人データの処理に異議を唱えること、
• あなたの個人データが送信される第三者の身元または種類に関する情報を要請すること、
• あなたの国のデータ保護機関に苦情を申し立てること。

データ管理者

あなたの個人データの処理を担当する管理者は、患者様向け情報パンフレットに記載されているとおり、関連する医療製品のマーケティング認可保持者として登録された法人です。

当社の個人データ処理に関するご質問は、バクスターインターナショナルインク宛にご連絡いただくか、[email protected]までEメールで送信してください。